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国家食品药品监督管理总局关于调整部分雷速体育app行政审批事项审批程序的决定

发布时间:2017年10月23日
 

国家食品药品监督管理总局令

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  《国家食品药品监督管理总局关于调整部分雷速体育app行政审批事项审批程序的决定》已于2017221日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自201771日起施行。

局长:毕井泉
2017
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国家食品药品监督管理总局关于调整部分雷速体育app行政审批事项审批程序的决定

  为贯彻落实《国务院关于改革药品雷速体育app审评审批制度的意见》(国发〔201544号)以及国务院有关行政审批制度改革精神,进一步加强雷速体育app注册管理,切实提高审评审批效率,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,将下列由国家食品药品监督管理总局作出的雷速体育app行政审批决定,调整为由国家食品药品监督管理总局雷速体育app技术审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出:
  一、第三类高风险雷速体育app临床试验审批决定;
  二、国产第三类雷速体育app和进口雷速体育app许可事项变更审批决定;
  三、国产第三类雷速体育app和进口雷速体育app延续注册审批决定。
  其他雷速体育app注册申请的审批决定,按现程序,由国家食品药品监督管理总局作出。
  调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局雷速体育app技术审评中心负责人签发。申请人对审批结论不服的,可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或者依法提起行政诉讼。
  雷速体育app监管相关规章中审批程序与本决定不一致的,按照本决定执行。
  本决定自201771日起施行。

 

 

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